科室介紹

青島市中心醫院國家藥物臨床試驗機構于2017年5月獲得國家食品藥品監督管理局頒發的《藥物臨床試驗機構資格認定證書》(證書編號:653)。醫院藥物臨床試驗機構于2020年5月完成備案(備案號:藥臨床機構備字2020000260);醫院醫療器械臨床試驗機構于2018年10月19日完成備案(備案號:械臨機構備201800337)。

我院I期臨床試驗研究室于2020年7月完成國家局備案,設置床位52張,配備專職研究人員,設備設施齊全,可承接創新藥I期和生物等效性臨床試驗。

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青島市中心醫院藥物臨床試驗倫理委員會是獨立的工作機構,以赫爾辛基宣言、CFDA《藥物臨床試驗質量管理規范》(GCP)為指導原則,并受中國有關法律、法規約束。其宗旨是在藥物臨床試驗的過程中,對受試者的個人權益給予充分的保障,并確保試驗的科學性和可靠性。
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